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投資信託の選び方のこれからの変化
研究のパターンも、βカロチンの時と似ています。
この研究でビタミンE剤に効果がなかった理由として、研究者らは、ビタミンE剤が実際に無効という可能性の他に、4年半というビタミンE剤の投与期間が短すぎたという可能性と、ビタミンE剤だけでは不十分で、抗酸化作用がある他の栄養素と組み合わせてはじめて効果が出るという可能性の、2つを指摘しています。
その上で、これらの可能性を確かめるためには、より長期間の追跡調査や、現在進んでいる別の研究の結果を待つ必要があると考察しています。
なおこの論文では、ビタミンE剤のがんに対する効果は報告されておらず、現在も研究が進行中とのことです。
(研究デザイン無作為割付臨床試験)ビタミンE補給剤、循環器疾患のリスクを下げず心臓病や脳卒中のハイリスク群に対して、アスピリンとビタミンEを3.6年間投与したところ、アスピリンには効果があったが、ビタミンEには効果がありませんでした。
イタリアのグループによるこの研究は、「ランセット」2001年1月22日号に報告されました。
この研究は、イタリアの開業医(一般医)315人と、15の病院による共同研究だ。
1994〜1998年の間に、心臓病や脳卒中の危険因子(65歳以上の高齢、高血圧、高脂血症、糖尿病など)がひとつ以上ある患者4495人に参加してもらった。
開業医ひとりあたり、平均で14人の患者を登録した。
低用量アスピリン(1日100ミリグラム)とビタミンE(1日300ミリグラム)の両方を投与する群、どちらかひとつを投与する群、なにも投与しない群に、参加者をランダムに4グループに分けた。
プラセボは使わなかった。
高血圧や糖尿病などの治療は、それまでと同じように続けられた。
アスピリンは、血小板のはたらきを抑えて血栓が生じるのを防ぎ、ビタミンEは、活性酸素のはたらきを抑えて動脈硬化を防ぐことで、心臓病や脳卒中を予防する可能性があると考えられている。
この研究を進めている途中の1998年に、心臓病や脳卒中の予防に対する低用量アスピリンの有効性を示す大規模な臨床試験の結果が、2つ報告された。
1998年7月、平均3.6年間の追跡期間の時点で、今回の研究の中間解析を行ったところ、アスピリンについての結果は、2つの臨床試験とよく一致していた。
そのため、倫理的な配慮から、この時点で研究は中断された。
心筋梗塞や脳卒中になったり、こうした病気で死亡した人の割合は、アスピリンを飲んだ人では20%(2226人のうち45人)で、飲まない人では2.8%(2269人のうち64人)だった。
アスピリンによって、リスクが29%下がるという結果だった。
アスピリンには出血しやすくなる副作用があるが、アスピリンを飲んだ群の24人、飲まない群の6人に、出血が生じた(おもに胃腸の出血)。
ただし、脳出血などの致命的な病気が生じたのは、飲んだ群で一人、飲まない群で3人だった。
いっぽう、ビタミンEを飲んだ人が、心筋梗塞や脳卒中になったり死亡した割合は2.5%(2231人のうち56人)で、飲まない人の2.3%(2264人のうち53人)とほとんど変わらなかった。
こうした結果から研究グループは、脳卒中や心臓病の危険因子がひとつ以上ある患者に、それぞれの危険因子の治療に加えて、低用量アスピリンを投与することが有効で、出血などの安全性についても許容しうるものだったと結論づけている。
また、ビタミンEについては、研究を予定より早めて中断してしまったため、確定的な判断はできないとしている。
とはいえ、1999年と2000年に報告された、心筋梗塞の患者や循環器疾患のハイリスク群に対する2つの大規模な臨床試験では、ビタミンE補給剤に効果はなかったという(2つの研究のうちのひとつは前節で解説)。
今回の結果も、こうした最近の研究と一致するものだろうと述べている。
今回の臨床試験の大きな特徴は、循環器疾患の専門施設ではなく、第一線の開業医が中心になって研究を進めたことです。
論文の最後には、ほぼ1ページにわたって、研究に協力した医師の名簿が載せられています。
開業医がふだん診察している患者に参加してもらったため、参加者の脱落も少なかったそうです。
研究者らは、今回のような大規模な臨床試験が、「困難なイタリアの研究環境にもかかわらず」成功したことを強調しています。
イタリアでは、この研究の成功によって、研究に果たす開業医の役割が認識されるようになってきており、研究への参加を、医師の生涯教育の一環として位置づける動きがあるようです。
(研究デザイン無作為割付臨床試験)心筋梗塞などの冠動脈疾患による死亡は、月曜日に多く、週末の大量飲酒と関係する可能性が示されました。
英国スコットランド厚生省統計情報部のグループによるこの研究は、「英国医学雑誌」2000年1月22日号に報告されました。
(月曜日は嫌い:don’t l@ke Mondays.)」という、医学論文らしからぬタイトルのこの研究は、英国スコットランドの全住民をカバーする、死亡統計と病院退院時記録の資料を使って行われた。
1986〜1995年の10年間に、心筋梗塞を始めとする冠動脈疾患で死亡した17万0244人のデータをもとに、曜日ごとの死亡数を計算した。
その結果、月曜日の死亡数は、一週間の平均値より3.1%高かった。
この傾向は、入院中ではなく病院外で死亡した人で、しかも以前に冠動脈疾患にかかったことのない人で、特に強かった。
このような人達(5万8448人)の月曜日の死亡数は、50歳未満では平均より20%も高く、50〜64歳では10%、65歳以上では5%ほど高かった。
それに対して、同じ病院外での死亡でも、以前に冠動脈疾患にかかったことのある人(1万8574人)や、病院外ではなく入院中に死亡した人(9万3222人)では、曜日によって死亡数が変化することはなかった。
一方、アルコール中毒による緊急入院の件数をみると、一週間の平均値と比べて、金曜日は20%、土曜日は64%、日曜日は11%高かった。
このような結果から研究者らは、冠動脈疾患による死亡者数が月曜日に多いのは、週末の大量飲酒が一因かもしれないと考察している。
同時に、仕事に関連するストレスなど、その他の要因の影響もあるかもしれないと留保している。
すでに冠動脈疾患にかかったことのある人では、必ずしも月曜日の死亡数が多くならなかった。
この点について研究者らは、この人達では、すでに処方されていた薬によって突然死を免れたり、冠動脈疾患の症状に慣れているので、週末のうちに病院で受診して助かったりというようなことがあったのだろうと考察している。
この研究は、スコットランドの全住民を対象に、行政的に集めている死亡統計などの大規模なデータをもとに、冠動脈疾患による死亡者数が月曜日に多いという事実そのものを明らかにした点に、まず意義があります。
けれども、その事実と、週末の大量飲酒とを、ダイレクトに結びつけて解釈することには、慎重になる必要があります。
研究者みずからが留保しているように、週末の大量飲酒以外の要因が影響している可能性もあるからです。
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